Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv schválil druhý krvný test, ktorý pomáha pri diagnostike Alzheimerovej choroby. Zmenia tieto testy spôsob merania ochorenia?
Alzheimerovu chorobu spôsobuje hromadenie amyloid beta plakov, druhu peptidov, ktoré tvoria hlavnú zložky amyloidových plakov v mozgoch ľudí práve s týmto ochorením. Zdroj: iStock/coffeekai
Americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil nový krvný test, ktorý pomáha pri diagnostike Alzheimerovej choroby. Test, ktorý je určený na vylúčenie kognitívneho úpadku spôsobeného týmto ochorením, je prvým krvným testom schváleným na použitie v primárnej zdravotnej starostlivosti, ale nie je prvým testom na Alzheimerovu chorobu.
Test s názvom Elecsys pTau181 vyvinula medzinárodná farmaceutická spoločnosť Roche Diagnostics so sídlom vo švajčiarskom Bazileji a nadnárodná americká farmaceutická spoločnosť Eli Lilly and Company v Indianapolise v americkom štáte Indiana. Test v krvnej plazme meria špecifickú fosforylovanú formu skupiny proteínov s názvom tau, známu ako pTau181. Test kvantifikuje, koľko tau proteínu v tele bolo modifikovaných pôsobením Alzheimerovej choroby.
V tlačovej správe z 13. októbra 2025 spoločnosť Roche uviedla, že v klinickej štúdii s 312 účastníkmi test Elecsys pTau181 správne vylúčil Alzheimerovu chorobu v 97,9 percenta prípadov. Test používa negatívnu prediktívnu hodnotu a pomáha vylúčiť Alzheimerovu chorobu u jedincov s kognitívnym úpadkom namiesto toho, aby poskytoval pozitívny náznak, že niekto má túto chorobu.
Iný test meria pomer dvoch proteínov
„Množstvo výskumných štúdií preukázalo, že tieto krvné znaky vykazujú vysokú zhodu. Veľmi dobre korešpondujú so zlatým štandardom biomarkerov Alzheimerovej choroby, ktoré používame v špecializovaných zariadeniach už mnoho rokov,“ hovorí Ashvini Keshavanová, neurologička a výskumníčka biomarkerov na University College London.
Bez úplného prístupu k údajom zo štúdie je však podľa Ashivini Keshavaniovej ťažké úplne posúdiť, aká je presnosť testu. „Na posúdenie presnosti tohto testu by bolo dôležité zistiť jeho citlivosť, špecifickosť a pozitívne prediktívne hodnoty.“
Pozrite si
Alzheimerovu chorobu spôsobuje hromadenie amyloid beta plakov, druhu peptidov, ktoré tvoria hlavnú zložky amyloidových plakov v mozgoch ľudí práve s týmto ochorením. Okrem toho ju spôsobuje aj hromadenie tau proteínov v mozgovom tkanive.
Ďalší krvný test na Alzheimerovu chorobu už bol schválený na meranie týchto biomarkerov v krvi. V máji získal test Lumipulse, vyvinutý biotechnologickou firmou Fujirebio v Tokiu, schválenie od FDA. Tento test meria pomer dvoch proteínov: pTau217 a amyloid-β (1–42). Alicia Algecirasová-Schimnichová, klinická chemická laborantka v Klinike Mayo v Rochesteri v štáte Minnesota hovorí, že tieto dva testy fungujú trochu odlišne – test Lumipulse dokáže pozitívne potvrdiť aj vylúčiť prítomnosť Alzheimerovej patológie.
Počas štúdie so 499 ľuďmi bolo 97 percent osôb, ktoré mali negatívny výsledok testu Lumipulse, potvrdených následnými diagnostickými testmi, ktoré merajú hladiny týchto proteínov v mozgovomiechovom moku a mozgovom tkanive. Takmer 92 percent osôb s pozitívnym výsledkom testu Lumipulse na Alzheimerovu chorobu malo pozitívne výsledky ďalších potvrdzujúcich testov.
No aj napriek tomu, že sú považované za presné, krvné testy môžu poskytovať neisté výsledky pri spájaní kognitívnych symptómov s Alzheimerovou chorobou. Jednotlivci môžu spadnúť do sivej zóny a vyžadovať ďalšie testovanie, aby bola stanovená jasná diagnóza.
Viac ako 30 percent všetkých vzoriek, ktoré analyzovali pomocou testu pTau217, vyvinutého inou spoločnosťou zo štátu Massachusetts, Quanterix, spadlo do tejto sivej zóny. Podobný počet však vedci nezaznamenali pri ďalších testoch, konkrétne Elecsys alebo Lumipulse.
Len ľudia s kognitívnym úpadkom
V súčasnosti nemusia správne diagnostikovať asi 92 percent dospelých s miernym kognitívnym poškodením. Neurológovia považujú nové krvné testy, ktoré merajú biomarkery Alzheimerovej choroby, za významný zlom v diagnostike tejto choroby a jej odlíšení od iných ochorení súvisiacich s kognitívnym úpadkom.
Doteraz bolo možné odhaliť biomarkery súvisiace s ochorením len pomocou špeciálneho zákroku zvaného lumbálna punkcia, pri ktorom sa medzi stavce v bedrovej časti chrbtice vsunie tenká ihla na odobratie mozgovomiechovej tekutiny, alebo techniky zvanej pozitrónová emisná tomografia (PET). Neurológovia sa pri diagnostike ochorenia spoliehajú aj na klinické hodnotenie správania podobného demencii a osobné správy od jednotlivca a jeho rodinných príslušníkov.
V súčasnosti nemusia správne diagnostikovať asi 92 percent dospelých s miernym kognitívnym poškodením. Zdroj: iStock/Toa55
Krvné testy na Alzheimerovu chorobu nenahradia tieto iné diagnostické nástroje, ale v kombinácii s inými diagnostickými testmi môžu poskytnúť dostupný počiatočný krok k tomu, aby sa zistila základná príčina kognitívnych a pamäťových problémov.
Podľa neurologičky Ashvini Keshavanovej by sa krvné testy mali používať len u ľudí, ktorí hlásia príznaky kognitívneho úpadku. „Existuje základná prevalencia amyloidnej patológie, ktorá sa s vekom zvyšuje. Takže hoci je patológia prítomná, to ešte neznamená, že je príčinou príznakov u danej osoby.“
Keshavanová dodáva, že čoraz viac spoločností vytvára nové krvné testy, ktoré budú merať rôzne biomarkery Alzheimerovej choroby, čo môže priniesť veľkú konkurencieschopnosť. Alicia Algecirasová-Schimnichová súhlasí a tvrdí, že keď FDA schváli viac testov, urýchli sa prístup pacientov k včasnému testovaniu a včasnej odpovedi na ich symptómy ochorenia.
Zdroje: Roche Diagnostics, Nature, Lekár
(RR)
