Experimentálna antikoncepčná pilulka pre mužov funguje tak, že blokuje produkciu spermií. Prednedávnom prešla prvým testom bezpečnosti u mužov, avšak čakajú ju ďalšie testy.
Experimentálna antikoncepčná pilulka bez hormónov pre mužov práve prešla prvým testom bezpečnosti na ľuďoch. Zdroj: iStock.com/grinvalds
Experimentálna antikoncepčná pilulka bez hormónov pre mužov práve prešla prvým testom bezpečnosti na ľuďoch. Na skúške sa zúčastnilo 16 ľudí a jej cieľom bolo iba otestovať, či liek dosahuje v tele primerané hladiny, ako aj to, či nevyvoláva závažné vedľajšie účinky, napríklad zmeny srdcovej frekvencie, hormonálnych funkcií, zápalov, nálady alebo sexuálnych funkcií.
Pri všetkých testovaných dávkach neboli pozorované žiadne významné vedľajšie účinky. Tento výsledok umožňuje testovať tabletku vo väčších štúdiách, ktoré sa teraz budú zaoberať bezpečnosťou i účinnosťou.
Experimentálna pilulka s názvom YCT-529 je navrhnutá tak, aby pozastavila produkciu spermií prerušením špecifických signálov v tele. Liek blokuje proteín nazývaný receptor alfa kyseliny retinovej, o ktorom je známe, že zohráva kľúčovú úlohu pri tvorbe a dozrievaní spermií. V semenníkoch sa receptor zvyčajne aktivuje vložením metabolitu vitamínu A, ktorý však liek úspešne zastaví. To následne bráni reťazovej reakcii, ktorá sa končí tvorbou spermií.
Nájdenie zlúčeniny s týmto účinkom si vyžadovalo, aby vedci podrobne preskúmali štruktúru receptora, keď je naviazaný na svoj kľúč, ako aj otestovali desiatky molekúl, aby zistili, ktoré z nich by mohli túto interakciu zablokovať.
Plodnosť sa obnovila do niekoľkých týždňov
V predklinických testoch na samcoch laboratórnych myší liek „vyvolal hlboké účinky“ na produkciu spermií. V priebehu štyroch týždňov po požití vyvolal reverzibilnú neplodnosť a preukázal 99-percentnú účinnosť pri zabránení otehotneniu myších samíc, s ktorými sa liečené samce párili. Po vysadení lieku sa plodnosť myších samcov obnovila približne do štyroch až šiestich týždňov.
Ďalšie testy na primátoch nehumánnych priniesli podobné výsledky, pričom počet spermií dramaticky klesol do dvoch týždňov od začiatku užívania lieku a úplne sa obnovil do 10 až 15 týždňov od ukončenia užívania lieku. Tieto predklinické testy pripravili pôdu pre nedávnu klinickú štúdiu na ľuďoch.
Do skúšky bolo zaradených 16 mužov vo veku 32 až 59 rokov, ktorí predtým podstúpili vazektómiu. Urobilo sa to z veľkej opatrnosti pre prípad, že by experimentálny liek mohol mať nejaký trvalý vplyv na plodnosť, uviedla pre Scientific American Nadja Mannowetzová, spoluzakladateľka a vedecká riaditeľka spoločnosti YourChoice Therapeutics.
Účastníci boli rozdelení do skupín, ktoré dostávali buď placebo tabletky, alebo nízku či vysokú dávku lieku. Väčšina účastníkov užívala tabletky len po období pôstu, ale podskupina dostávala dávky aj po veľkom jedle, aby sa zistilo, či to ovplyvní hladinu lieku v tele.
Pri všetkých testovaných dávkach a podmienkach dosiahli hladiny lieku v tele slušné hodnoty, ale Mannowetzová predpokladá, že v prípade schválenia by sa konečná dávka najviac priblížila k najvyššej testovanej, teda k 180 miligramom.
Výsledky štúdie na zvieratách aj štúdie na ľuďoch naznačujú, že schválená tableta sa bude pravdepodobne užívať raz denne, avšak správne dávkovanie musia potvrdiť ešte ďalšie štúdie. A hoci sa v tejto malej štúdii neobjavili žiadne výrazné vedľajšie účinky, v budúcich štúdiách s väčšími skupinami dobrovoľníkov bude potrebné tieto účinky ešte sledovať.
„Pozitívne výsledky tejto prvej klinickej štúdie položili základy pre druhú štúdiu, v ktorej muži dostávajú YCT-529 počas 28 dní a 90 dní, aby sa skúmala bezpečnosť a zmeny parametrov spermií,“ uviedli autori štúdie, ktorá pokračuje. Štúdia sa zameriava na mužov, ktorí už podstúpili vazektómiu alebo sa pevne rozhodli, že nechcú mať deti.
Zdroj: Live Science
(RR)
