Liek sa dá užívať cez ústa, má minimálne vedľajšie účinky a je vhodný ako pre dospelých, tak aj pre deti a aj pre pacientov s pokročilejším štádiom ochorenia.
Nový liek má vysokú úspešnosť a už dostal povolenie od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv aj od Európskej liekovej agentúry. Zdroj: iStock.com/Ridofranz
Takzvaná akútna promyelocytárna leukémia (APL) je jedným z mnohých typov leukémie. Najčastejšie sa objavuje u dospelých priemerne vo veku 47 rokov a prejavuje sa únavou, krvácaním a trombózami.
V minulosti mala vysokú úmrtnosť, okolo 20 až 30 percent, ale najmodernejšie metódy liečby toto číslo znížili. Hongkonskí vedci teraz prišli s novým liekom na starom, osvedčenom princípe a má až 97-percentnú úspešnosť.
Výhodou je podávanie cez ústa
Prípravok, o ktorom informuje denník China Daily, sa označuje Oral-ATO alebo Arsenol. V princípe ide o upravený liek s účinnou látkou, ktorou je oxid arzenitý, a na liečbu tejto choroby sa používa už roky. Hongkonský liek má niekoľko výhod. Dá sa užívať cez ústa, čo uľahčuje jeho príjem, ale je veľmi úspešný, navyše má len málo vedľajších účinkov.
Pre Hongkong má tento úspech ešte jednu rovinu. Ide vôbec o prvý liek na predpis, ktorý kompletne vynašli a vyrobili v Hongkongu, a zároveň o prvý tamojší liek, ktorý získal americký, európsky a japonský patent.
Pozrite si
Osemdesiat percent pacientov prežilo ďalších päť rokov
Kým sa tento liek dostal do klinickej praxe, trvalo to viac ako dvadsať rokov. Samotný vývoj lieku zabral päť rokov, ale ďalších pätnásť rokov prebiehali štúdie. Leukémia má tendenciu znova sa vyskytovať, preto museli jeho účinnosť na tomto type rakoviny skúmať dlhodobo.
Klinická štúdia monitorovala okolo 400 pacientov, ktorí mali akútnu promyelocytovú leukémiu. U všetkých z nich po podaní lieku došlo k zmiznutiu molekulárnych dôkazov prítomnosti ochorenia a 80 percent z nich prežilo ďalších päť rokov. A to bez transplantácie kostnej drene, ktorá sa ešte stále často využíva.
Liek podali 400 pacientom s akútnou promyelocytovou leukémiou a u všetkých z nich zmizli molekulárne dôkazy prítomnosti ochorenia a 80 percent z nich prežilo ďalších päť rokov.
V ďalších fázach výskumu prípravok a jeho liečebné plány ešte viac zdokonalili, aby ho mohli využiť pacienti v rôznych štádiách liečby. Podľa autorov štúdie môže minimalizovať chemoterapiu u pacientov v každej vekovej kategórii a vo všetkých stupňoch rizika, teda nie iba u pacientov s nižším rizikom.
Výrobcovia už dostali povolenie na uvedenie na trh od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) a Európskej liekovej agentúry (EMA). Stanovuje regulačné požiadavky pre štúdie Oral-ATO v USA a Európe. Klinické štúdie by mali byť odštartované v Hongkongu, Severnej Amerike a v Európe už tento rok.
Zdroj: China Daily
(RR)
