Sektor zdravotnej starostlivosti je kľúčovou súčasťou nášho hospodárstva a tvorí približne 10 % HDP Únie. Európska komisia (EK) prichádza s návrhom posilniť spoluprácu medzi členskými štátmi v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológii v EÚ.
Tento krok Európskej komisie zlepší kvalitu a inovácie v oblasti zdravotnej starostlivosti. Pri hodnotení podobných výrobkov sa predíde v rámci spolupráce duplicitám, ktoré existujú v rámci krajín EÚ. „Táto inovácia zároveň zvýši konkurencieschopnosť, ale zlepší sa aj udržateľnosť systémov zdravotníctva“ uviedol v tejto súvislosti podpredseda EK pre pracovné miesta, rast a konkurencieschopnosť Jyrki Katainen.
Európska komisia predložila koncom januára návrh na zintenzívnenie spolupráce medzi členskými štátmi EÚ pri hodnotení stavu zdravotníckych technológií. Vďaka väčšej transparentnosti sa zlepší postavenie pacientov, keďže sa budú môcť dostať k informáciám o klinických prínosoch novej technológie, ktorá by pre nich mohla byť prospešná. Viac hodnotení by mohlo viesť k efektívnym a inovatívnym zdravotníckym nástrojom, ktoré sa tak k pacientom dostanú rýchlejšie. Vnútroštátne orgány teda budú môcť pri tvorbe politík v oblasti systémov zdravotníctva vychádzať z presvedčivejších dôkazov. Navyše výrobcovia sa nebudú viac musieť prispôsobovať rozdielnym vnútroštátnym postupom.
Čo je hodnotenie zdravotníckych technológií (Health Technology Assessment – HTA)?
Posúdenie zdravotníckych technológií (HTA) je multidisciplinárny proces, ktorý zhromažďuje informácie o lekárskych, sociálnych, ekonomických a etických otázkach súvisiacich s používaním zdravotníckej technológie systematickým, transparentným, objektívnym a účinným spôsobom. Odpovedá na otázky: Ako dobre funguje nová technológia v porovnaní s existujúcimi alternatívnymi zdravotnými technológiami? Pre ktorých pacientov to funguje najlepšie? HTA môže tiež odpovedať na ekonomické otázky, ako napríklad: Aké sú náklady na zdravotný systém?
Preto je kľúčovým nástrojom pre členské štáty, aby zabezpečili dostupnosť, kvalitu a udržateľnosť zdravotnej starostlivosti. Návrh EK sa zameriava na klinické aspekty HTA, t. j. definovanie problému a relatívnu bezpečnosť a klinickú účinnosť zdravotníckej technológie v porovnaní s existujúcimi technológiami.
Čoho sa to týka
Navrhované nariadenie o hodnotení zdravotníckych technológií sa týka nových liekov a niektorých nových zdravotníckych pomôcok a tvorí základ trvalej a stabilnej spolupráce na úrovni EÚ pri spoločných klinických hodnoteniach v tejto oblasti. Členské štáty budú môcť využívať spoločné nástroje na hodnotenie zdravotníckych technológií, metód a postupov v rámci EÚ a spolupracovať v týchto štyroch základných oblastiach: 1. spoločné klinické hodnotenia zamerané na najinovatívnejšie zdravotnícke technológie, ktoré dokážu čo najviac pomôcť pacientom, 2. spoločné vedecké konzultácie, počas ktorých sa budú môcť vývojoví pracovníci poradiť s orgánmi zodpovednými za hodnotenie zdravotníckych technológií, 3. objavovanie nových zdravotníckych technológií, v snahe dozvedieť sa čo najskôr o sľubne sa vyvíjajúcich technológiách a 4. pokračujúca dobrovoľná spolupráca v iných oblastiach.
Jednotlivé krajiny EÚ budú aj naďalej zodpovedať za hodnotenie neklinických (čiže ekonomických, sociálnych a etických) aspektov zdravotníckych technológií a rozhodovať o platbách a úhradách. Reálne fungovanie nového systému príde do platnosti najskôr do šiestich rokov.
Zdroj: Európska komisia
Otázky a odpovede: Návrh Komisie týkajúci sa hodnotenia zdravotníckych technológií
Obrázky: https://twitter.com/eu_health
Spracovala: Mária Izakovičová, NCP VaT pri CVTI SR
